A hiperplasia prostática benigna afeta mais de 660 milhões de homens em todo o mundo.1,2 Embora os homens possam selecionar entre uma variedade de opções de tratamento—de medicamentos a grandes cirurgias—tem havido uma lacuna na continuidade do tratamento para uma opção menos invasiva.
O alargamento da uretra prostática usando o sistema UroLift® foi projetado para atender a essa necessidade. Com seu design e mecanismo de ação exclusivos, o Sistema UroLift é um tratamento que proporciona resultados imediatos e visíveis.3 O procedimento pode ser feito em ambiente ambulatorial ou hospital dia, sob sedação, anestesia local ou geral.4 Os pacientes normalmente podem voltar para casa no mesmo dia sem um cateter,4 e experimentar alívio rápido dos sintomas e recuperação com baixos índices de complicações.3,4 O tratamento com o Sistema UroLift revitaliza a qualidade de vida dos pacientes e melhora a experiência da terapia para a HPB para os médicos.5
O Sistema UroLift utiliza uma abordagem comprovada para tratar a HPB que levanta e mantém o tecido da próstata aumentada fora do caminho para que não bloqueie mais a uretra. É o único tratamento de HPB que não requer aquecimento, corte, remoção ou destruição do tecido da próstata.5-9
O tratamento com o Sistema UroLift normalmente leva menos de uma hora e não impede futuros tratamentos com o Sistema UroLift, RTU-P, ou procedimentos a LASER.5
O Sistema UroLift é composto de dois componentes principais:
Testes não clínicos demonstraram que o Implante UroLift é "MR Conditional" (Condicional para Ressonância Magnética). Imediatamente após a implantação em um paciente, ele pode ser submetido com segurança à aquisição de imagem em um sistema de ressonância magnética, observando as seguintes condições10:
Dentro das condições de aquisição definidas acima, o Implante UroLift deve produzir no máximo 2,4 °C de aumento de temperatura após 15 minutos de aquisição de imagens contínua (ou seja, por sequência de pulso).
A segurança do sistema de administração não foi avaliada no ambiente de RM, e portanto, o sistema de administração não deve ser usado dentro do ambiente RM.
Implante UroLift
Aplicador UroLift
INFORMAÇÕES SOBRE A FONTE
1. Berry, J Urol 1984
2. US Census Bureau international database worldwide population estimates for 2020
3. Roehrborn, J Urol 2013
4. AUA Guidelines 2003, 2020
5. Roehrborn, Can J Urol 2017
6. Mirakhur, Can Assoc Rad J 2017
7. McVary, J Urol 2016
8. Gilling, Can J Urol 2020
9. Kadner, World J Urol
10. Instruções de Uso do Sistema UroLift, dados em arquivo
INFORMAÇÕES PARA MÉDICOS SOBRE O SISTEMA UROLIFT®
O Sistema UroLift é um procedimento minimamente invasivo para tratamento dos sintomas do trato urinário inferior decorrentes à Hiperplasia Prostática Benigna (HPB). É indicado para o tratamento de sintomas de HPB com volume de até 100cc em homens de 50 anos ou mais. Os implantes UroLift são permanentes e podem ser inseridos em ambiente ambulatorial ou hospital dia, aliviando a obstrução da próstata sem aquecimento, corte, destruição ou remoção do tecido prostático. O Sistema UroLift pode ser usado para tratar um amplo espectro de anatomias, incluindo o lóbulo mediano obstrutivo.1 É o único procedimento para o tratamento da HPB que comprovadamente não causa disfunção erétil ou ejaculatória.*2-4 Os efeitos colaterais mais comuns são temporários e podem incluir hematúria, disúria, urgência urinária, dor pélvica e incontinência de urgência.5 Efeitos adversos graves são raros, incluindo sangramento e infecção, podem levar a consequências graves e exigir intervenção. Alguns resultados podem variar. O procedimento de alargamento da uretra prostática (usando o Sistema UroLift) é recomendado para o tratamento de HPB tanto pela Associação Americana de Urologia quanto pelas diretrizes clínicas da Associação Europeia de Urologia.
Contraindicado em homens com um volume de próstata superior a 100 cc ou uma infecção do trato urinário.
† Aviso: Este dispositivo contém aço inoxidável e nitinol, uma liga de níquel e titânio. Pessoas que tenham reações alérgicas a esses metais podem sofrer uma reação alérgica a este implante. Antes do implante, os pacientes devem ser orientados sobre os materiais contidos no dispositivo, bem como sobre o potencial de alergia/hipersensibilidade a esses materiais.
Alguns resultados podem variar. Para informações completas, consulte as Instruções de Uso
*Nenhum caso de disfunção erétil ou ejaculatória nova, sustentada em estudo pivotal de L.I.F.T.
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