Informações sobre Ressonância Magnética

Os Implantes Interferirão na Realização de uma RM?

Testes não clínicos demonstraram que o Implante UroLift é "MR Conditional" (Condicional para Ressonância Magnética). Imediatamente após a implantação em um paciente, ele pode ser submetido com segurança à aquisição de imagem em um sistema de ressonância magnética, observando as seguintes condições¹:

• Campo magnético estático de 3.0 Tesla ou menos
• Gradiente máximo do campo espacial de 1.500 Gauss/cm (15 T/m) (extrapolado)
• Sistema de RM máximo relatado, taxa de absorção específica (Specific Absorption Rate - SAR) de 4 W/kg por 15 minutos de aquisição de imagem contínua (isto é, por sequência de pulso) (First Level Controlled Operating Mode - Modo de operação controlado do primeiro nível)

Dentro das condições de aquisição definidas acima, o Implante UroLift deve produzir no máximo 2,4 °C de aumento de temperatura após 15 minutos de aquisição de imagens contínua (ou seja, por sequência de pulso)

Em testes não clínicos, quando a imagem foi adquirida com uma sequência de pulso de eco-gradiente e um sistema de RM de 3.0 Tesla, o artefato de imagem causado pelo dispositivo se estendeu aproximadamente 15 mm além do Implante UroLift.¹

A segurança do sistema de administração não foi avaliada no ambiente de RM, e portanto, o sistema de administração não deve ser usado dentro do ambiente RM.